5月13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“该标准”)，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。市市场监管局、市卫生健康委、市医疗保障局相关局领导出席该标准发布仪式。

　　该标准由厦门大学附属心血管病医院、厦门市标准化研究院等多家单位联合撰写，在落地实施层面，标准系统性地提出了UDI实施的具体流程，将其细化为需求分析与规划、系统建设与改造、流程优化与培训、试运行与评估、全面推广与持续优化五个关键步骤，形成环环相扣、循序渐进的实施路径。在深度应用维度，标准实现了UDI在医疗机构全业务链条的深度渗透与精准覆盖。提出了UDI 在医疗机构采购准入、物资请领与采购、验收入库、贮存与领用、使用登记、计费结算核算、不良事件监测与报告、器械取出与处置操作，以及数据分析与监测等各个环节的管理要求，构建起一套完整、闭环的UDI应用体系。

　　该标准为医疗机构全面落地与深度应用UDI构建全流程闭环管理指引，提供了兼具前瞻性与实操性的业务与技术指导。通过这一系列细致且具操作性的指导，有力推动了UDI在医疗机构内部的深度应用与高效管理，为保障医疗器械使用安全、提升医疗质量与效率提供了坚实支撑。