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美国加州新规预警:二噁烷超标洗护产品将受限,监管部门与行业需双重警惕
信息来源:厦门市标准化研究院 发布时间:2026-01-26 点击数:

   1月26日,美国加利福尼亚州有毒物质控制局(DTSC)发布拟议法规,计划将二噁烷(1,4-Dioxane)浓度超过1 ppm的手洗餐具洗涤剂和洗发水列为优先管控产品,并开启公众公示与意见征集(截至2026年3月2日)。这一举措不仅对相关生产企业提出了严格的合规要求,更向市场释放出明确信号:含潜在致癌物的日常洗护产品将面临更严苛的监管,消费者健康与环境安全正成为全球消费品管控的核心焦点。

   二噁烷作为一种无色醚类化合物,常作为溶剂或副产物存在于洗护、清洁类产品中,其隐蔽性与强危害性值得高度警惕。此次加州拟议法规的核心管控逻辑的是全生命周期风险防控。新规修订后,二噁烷浓度超标的手洗餐具洗涤剂和洗发水将正式纳入《更安全消费品法规》优先管控清单,与含甲苯的美甲产品、含壬基酚聚氧乙烯醚的洗衣液等产品并列管控。从全球行业监管趋势来看,美国加州此次行动并非个例,全球对二噁烷的管控已形成收紧态势。美国纽约州早于2023年底便实施禁令,禁止销售二噁烷浓度超1 ppm的个人护理及家用清洁产品;欧盟化妆品法规EC1223/2009也将二噁烷列入化妆品中禁止使用的物质。多重法规叠加意味着,企业若想进入欧美主流市场,必须建立严格的原料管控与生产工艺优化体系,从源头降低产品中二噁烷含量。
   近年来,我国洗护用品行业发展态势良好,包括洗发水在内的化妆品行业出口成绩更是亮眼。美国作为我国最大的洗发水出口市场,此次加州新规调整将会对我国相关企业造成冲击性的影响。此次加州拟议法规的推进,本质上是消费品安全监管向“预防为先”转型的缩影。这一全球管控趋势,对我国监管部门与相关企业也具有重要借鉴意义。
   对监管部门而言,可结合我国实际完善管控体系:一方面,在标准技术法规上,我国《化妆品安全技术规范》虽将二噁烷列为禁用成分,但由于技术上不可避免的原因,该物质有可能随原料带入化妆品中,为此国家食品药品监督管理局2012年第4号公告将化妆品中二噁烷限量值暂定为不超过30 ppm,根据GB 14930.1-2022《食品安全国家标准 洗涤剂》,我国餐具用洗涤剂中二噁烷的限量为30 ppm,如若用于食品清洗,则二噁烷的限量为10 ppm,在标准限量方面,我国对二噁烷的限量明显低于加州规定;另一方面,可优化检测与监管技术,推广可靠精准检测方法,建立企业台账与追溯机制,同时搭建公众信息披露平台,平衡合规监管与市场透明化需求。此外,可加强国际监管协同,跟踪欧美法规动态,提前预判管控阈值调整方向,为国内企业预留合规缓冲期。
   对我国企业而言,需主动适配全球监管升级,筑牢合规与竞争力双重防线。出口型企业应优先对标国际最严格标准,针对北美、欧盟等核心市场,建立分层检测与成分管控体系,避免因指标差异遭遇市场壁垒;同时加快替代技术研发与应用,联合科研机构测试新型可替代绿色溶剂的适用性,优化生产工艺以降低二噁烷副产率,兼顾安全性与产品功能。内销企业也需提前布局,严格遵循国内禁用与限值要求,主动开展第三方检测并公示结果,以“低残留”“绿色成分”构建市场差异化优势。对小型生产商而言,合规成本与技术升级压力仍是重要挑战,可通过行业协会搭建协作平台,共享检测资源与替代技术,通过行业整合分摊合规成本,推动全行业安全水平升级。
 
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